2009年8月,江蘇無錫(惠山)生命科技產業園作為惠山經開區下屬 “四園兩基地二中心”之一正式開園。十三年來,園區聚焦現代醫療器械、高端生物醫藥、前沿精準醫學三大主導產業,堅定創新驅動戰略,全方位打造涵蓋研發、孵化、中試與產業化的生命科技全產業鏈條,數字化口腔、體外診斷試劑、醫藥研發服務、細胞基因治療等特色鮮明的特色產業鏈初具雛形,在長三角地區產生顯著的產業集聚;先后獲國家級科技企業孵化器、國家中小企業公共服務示范平臺、國家火炬精準醫療特色產業基地、國家小型微型企業創業創新示范基地、江蘇省留學回國人員創新創業示范基地等資質和榮譽,在2020年中國生物醫藥產業園區競爭力評價中位列綜合競爭力第14、人才競爭力第6。
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一期中部核心區主區俯瞰
目前,園區一期——中部核心區規劃用地500多畝基本開發完畢,建成服務外包區、企業加速器、產業港和總部經濟集聚區四大功能載體近50萬㎡,綜合入駐率逾90%。多年的厚積薄發,集聚起生命科技類企業200余家,培育上市公司2家、新三板掛牌企業2家,引育上市公司子公司5家,培育高新技術企業30余家,入庫無錫市三類企業50余家,其中市準獨角獸企業6家,省潛在獨角獸企業2家,在建省級及以上公共技術服務平臺、省級及以上重點實驗室/檢測中心各10余個;集聚海內外院士8人、國家級人才逾10人、省級人才30余人,其中華泰創新藥技術研究院時玉舫院士團隊入選無錫市“太湖人才計劃”創業頂尖團隊;累計引進海內外博士200余人、碩士500余人。
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服務外包區
主導產業培育中,依托以時代天使、高峰醫療、海萊新創、麥默真空、茵絡醫療等為龍頭的現代醫療器械產業集群,形成涵蓋口腔隱形矯治器、牙科器械材料、腫瘤電場治療儀等上下游配套產業鏈,打造省內高端醫療器械產業化中心;依托以西比曼生物、生基醫藥、華泰創新藥研究院、保諾科技、CASI制藥等為代表的醫藥研發及服務外包細分領域,涵蓋生物藥、化學藥等創新藥物產品研發、細胞免疫治療技術研發,創建生物醫藥高精尖技術集群,形成規模化研發外包產業基地;依托以申瑞生物、泛生子基因、百泰克生物、吐露港生物等為核心、正則醫學檢驗為服務平臺的前沿精準醫學產業,涵蓋二代深度測序、基因芯片、數字PCR、腫瘤早篩等技術,打造國際領先的法醫DNA檢測平臺、省級精準醫學工程中心、國家火炬精準醫療特色產業基地、肝癌早篩早診示范工程、藥物代謝基因檢測等產業集群。
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企業加速器
一、十年磨礪,細分領域龍頭領軍培育卓有成效
1、時代天使:不忘初心,終成“中國正畸第一股”
全球領先的口腔隱形正畸技術研發生產服務商,目前全球市場占有率超過40%,位居全球第二、中國第一。2003年成立于上海、2010年入駐惠山,在上海、北京、沭陽、無錫建有研發生產基地,集3D打印快速成型、計算機模擬、生物力學、臨床口腔醫學及材料科學等多學科于一體,為每位患者遠程精準定制,依托高科技產品打造健康整齊牙齒,成為國家隊運動員口腔備戰保障產品。公司先后榮獲安永復旦最具潛力企業二十強、首屆中華口腔醫學會科技進步二等獎、國家兩化融合試點、省科技獎、省科技小巨人、省示范智能車間、省生產性服務業領軍企業等,成功遴選市瞪羚企業、入庫準獨角獸企業。2021年6月成為“中國正畸第一股”在港交所掛牌,創始人兼CEO李華敏入選《中國新聞周刊》2021年度影響力人物之年度行業創新人物。
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2、西比曼生物:有望誕生國內首個干細胞治療創新藥物
西比曼生物2010年落戶惠山生命園,曾是納斯達克第一家中國細胞治療生物科技公司,專注于研發和生產用于治療癌癥的免疫細胞治療產品和退行性疾病的干細胞治療產品,同時覆蓋血液瘤、實體瘤和干細胞療法。在錫總投資額超過兩億美元;干細胞治療退行性關節炎產品即將進入三期臨床,有望成為國內首個獲批的干細胞治療創新藥物,多款免疫細胞療法和干細胞藥物預計3 年內實現商業化。從美股回歸完成私有化后,已完成阿斯利康中金、紅杉資本和云鋒基金共同領投的1.2億美元的A輪融資,累計融資達45億元人民幣。
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二、近悅遠來,上市公司總部基地接連落戶
1、凱信遠達:先進無菌凍干生產線,為中國血液腫瘤患者提供治療方案
CASI制藥是NASDAQ上市公司,專注于創新藥物的引進、開發和商業化,致力于在血液腫瘤領域為中國患者提供先進的疾病治療方案,在北京和無錫擁有研發生產子公司。無錫凱信遠達為其控股子公司,在惠山建設小分子藥物研發生產基地,配置目前全球“最先進”的無菌凍干生產線,年產抗腫瘤注射劑7.2萬支。2019年,CASI制藥在中國上市的首個產品——用于多發性骨髓瘤患者清髓預處理的邁維寧@注射用鹽酸美法侖快速開拓自體干細胞移植市場,獲國家藥監局免臨床上市審批,成為中國首款美法侖針劑,今年營收預計逾3億元。
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2、泛生子:首個獲美國FDA“突破性醫療器械”認證的中國IVD企業
泛生子是全球精準醫療領域行業領軍、NASDAQ上市公司,2020年MIT全球50家最聰明公司之一。憑借全球獨家、中國首創的cfDNA液體活檢肝癌早篩產品HCCscreenTM(甘預)獲美國FDA“突破性醫療器械”認證,落地推行惠山區“肝癌早篩綜合防控”示范項目,對全市15萬高危人群精準篩查全覆蓋,打造全國低肝癌示范城市。無錫癌癥早篩中心總部基地2022年8月建成投運,目標建設國際先進、國內一流的癌癥早篩中心,最終實現多癌種早篩技術的研發、專利申報、產業化普及和推廣。
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3、生基醫藥:打造國內基因細胞療法一站式CTDMO服務平臺
生基醫藥作為全球CRO行業龍頭藥明康德的全資子公司,利用藥明康德在細胞和基因治療領域十余年的研發生產及服務經驗,在中國打造全面覆蓋基因、細胞療法產品,集研發、生產、測試、產品報批于一體的一站式CTDMO服務平臺。無錫基地2018年底建成投運,面積逾1.3萬m2,主要從事細胞治療用產品、基因載體的研發生產及其它服務,賦能全球客戶加速細胞和基因治療產品的研發生產進程,推動更多創新療法早日上市造福病患。
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產業港一角
三、百花齊放,隱形冠軍、專精特新小巨人輩出
1、申瑞生物/正則醫學:國內IVD領域及精準醫學檢驗的領頭羊
申瑞生物是國內第一家擁有液態活檢全球自主核心技術的公司,省科技一等獎、醫藥科技進步一等獎等,已完成A輪戰略融資。全資子公司正則醫學是目前無錫集約化程度最高的醫學檢驗所,獲建江蘇省精準醫學工程中心和無錫市基因檢測公共服務平臺,并受托運營生命園精準醫學公共服務平臺。在新冠疫情中承擔無錫“火眼”——新冠病毒核酸篩查檢測實驗室的建設運行,為我市抗疫提供安全可靠的技術保障,目前實驗室擴建后日檢測通量達7萬人份。
2、保諾-桑迪亞:國內CRDMO前三,建設集團全球最大的研發中心
全球CRO龍頭Bioduro與CDMO龍頭Sundia合并后,保諾-桑迪亞成為中國排名前三的CRDMO服務商,在美國圣地亞哥,中國北京、上海、臺灣、石家莊等地擁有大至逾1萬㎡的研發中心11個。保諾全球創新藥物研發總部總投資1.8億美元,定位小分子新藥和大分子藥物、生物制劑藥研發,建設集團最大的實驗基地和研發中心,打造我國醫藥早期研發的旗艦高地,構建完整的創新藥研發生態產業鏈,為行業提供高質量、高投入產出比的科研服務。項目一期2020年9月建成投運,已招引高端產業人才500人,二期正在建設中。
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3、百泰克生物:深耕IVD十余載,疫情引爆營收利潤連年倍增
百泰克專注于生物技術領域核酸提取純化及衍生專用設備和配套試劑的研發生產,2020年起新冠疫情引爆IVD市場,公司規模、產能連年倍增,全自動核酸提取儀、超快速熒光定量PCR儀等產品入選省重點推廣目錄及重點研發計劃,空氣消毒器、氣溶膠污染清除儀、核酸/抗原檢測試劑盒、一次性病毒采樣管/拭子等產品熱銷全球,自動分杯系統、核酸采樣防護儀等爆款新品引領業界,主要產品市場占有率及產量均居國內前列。
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4、高峰醫療:國內口腔種植行業領軍、多個國內首個三類產品證
高峰醫療是國內口腔數字化種植修復行業領軍企業,專注于數字化種植基臺修復、配件研發生產以及數字化口腔一站式種植方案提供,與上海交大九院中國科學院張志愿院士團隊、北大口腔、川大華西等國內知名院校建立校企成果轉化合作,2019年底獲國內個性化匹配式基臺及螺釘基臺首個三類注冊證,2022年又添兩證。高峰口腔醫療器械產業化基地布局個性化基臺、氧化鋯義齒材料、數字化修復/種植新材料研發生產,提供口腔一體化解決方案,打造國內一流、國際領先的口腔醫療器械產業化基地。
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此外,近年來園區還涌現出了睿米信息、艾柏森生物、帕母醫療、指真生物等一大批隱形冠軍和產業新秀,產業主力軍團持續壯大,惠山生物醫藥產業未來可期。“十四五”期間,園區將重點推進二期——東部拓展區的長安創新未來城700余畝土地的規劃建設,布局口腔器械城、精準醫學島、原創新藥灣和細胞治療谷,建設載體面積超過50萬㎡,進一步加強特色產業鏈集聚,做強做大優勢產業集群,建設長三角地區具有影響力的創新型特色產業園區。
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研發總部經濟集聚區(E區)鳥瞰
1、完善招商體系,以產業鏈招商加強特色產業集聚
深化產業鏈招商,緊緊圍繞診斷檢測試劑、數字化口腔醫療、免疫細胞療法等園區特色產業鏈向上下游延伸,不斷強鏈擴鏈,持續壯大產業集群。創新精準化招商,用好3+3前哨站的平臺資源,加大對北京、上海、深圳等一線城市外溢項目的承接招引;加強與瀚海等專業中介的全方位協作,進行精準定向的項目招引。活用產業資本,依托泛生子太平基金、ETP基金、弘暉資本、復星資本等戰略合作的產業投資基金,以股權投資、投資基金等方式吸引行業優質企業入駐,以資引商打造行業隱形冠軍。
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二期長安創新未來城生命科技C島平面圖
2、優化平臺升級,以專業服務賦能科技創新能級提升
加快公共技術服務平臺擴容升級,提升科技企業孵化能力,重點推進華泰創新藥研究院、國家火炬精準醫學特色產業基地等專業技術平臺建設,打造新藥研發平臺和精準醫學研究平臺;高效整合資源,推進中國生物醫學工程學會醫療器械創新驅動發展中心惠山分中心建設,打造高層次的醫療器械檢測平臺和醫療器械注冊申報服務平臺,助力瀚海國際生命創新港打造我省首個國際眾創空間;發揮行業協會作用,加強企業、科研機構、高校、醫療機構以及中介服務機構之間的合作交流,依托重點企業以產業聯盟形式推進園區快速發展。
3、加強要素保障,以重點項目支撐主導產業加強集聚
后疫情時代防疫常態化,對企業發展和產業培育形成不可預見的風險與阻力,需要產業服務各類要素保障體系提檔升級。聚焦重大項目,以精準服務保障項目建設全面推進,加快推進新建、續建、擴建和在談各類項目的建設速度;立足三大主導產業,持續優化科技申報、人才培育和資本引入等專業服務體系,增強企業自主研發能力與創新能級,以持續完善的營商環境提升產業集聚度;加快專精特新、隱形冠軍、智能制造、兩化融合等科技型企業培育力度,重點扶持優質企業做精做專、優勢產業集群做強做大,爭取十四五期間培育3-5家行業領軍和龍頭企業。
4、堅持黨建引領,以發展至上持續完善營商環境
全力踐行從嚴治黨,以黨建促產業發展。一是重點發揮園區黨總支“360°服務型黨建樞紐”、“紅帆產業聯盟”、市藥監-省藥監三方共建等組織優勢,定期開展企業直通車服務,了解產業發展的堵點難點,爭取較具競爭力的產業扶持政策并確保落實,主動積極做好產業培育與促進,傾情傾力為企業辦實事、解難題;二是加強團隊建設、優化營商環境,著力提升園區招商和運營服務團隊的專業素養和能力水平,尤其是要充分發揮黨員干部與中層骨干的中流砥柱作用,切實提升團隊工作作風和服務效能,增強產業培育服務軟實力,為生物醫藥企業發展壯大營造“最舒心”的營商環境。
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未來,生命園將繼續在惠山經開區管委會的正確領導下,銳意進取、砥礪奮進,加速推進優勢產業集聚與產業轉型升級,努力在十四五期間更上層樓,譜寫惠山生物醫藥產業高質量發展的新篇章。